Работа: в Тверской области, 2 вакансии

Обязанности:

- проведение испытаний образцов при входном, выпускающем и внутрипроизводственном контроле;- оформление результатов испытаний, отчетной документации и лабораторных журналов;- разработка протоколов, методик контроля и стандартных операционных процедур;- участие в проведении валидации аналитических методик и квалификации оборудования;- отработка методик испытаний лекарственных препаратов отдела разработки и внедрения.

Требования:

- высшее профильное образование (биотехнологическое, химическое или фармацевтическое в приоритете);

...

Обязанности:

• Подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений ЛС в соответствии с требованиями ЕАЭС;

• подготовка ответов на запросы и замечания регуляторных органов;

• формирование и выгрузка досье в формате XML (желателен опыт работы в программе ФАРДО);

• написание и подготовка НД, листка-вкладыша и ОХЛП;

• организация работы по подготовке переводов регистрационного досье;

• контроль процесса одобрения договоров и

...